Pfizerjevo zdravilo obeta veliko

Boj proti virusom se vedno bije na več frontah – na zmanjševanju možnosti okužb (zaščitno obnašanje, cepljenje), zmanjševanju možnosti za težji potek bolezni  (cepljenje) in seveda na zdravljenju oziroma razvoju zdravil. In tako je seveda tudi pri Covidu-19, kjer zadnje tedne prihaja kar nekaj novic o tem, da so bili pri zdravljenju narejeni pomembni koraki naprej.

Podjetje Merck je pred slabim mesecem objavilo, da njihovo zdravilo Molnupiravir za polovico zmanjša tveganje za težak potek bolezni in smrt. Zdravilo je omenjeno farmacevtsko podjetje razvijalo že pred pandemijo, namenjeno pa je bilo zdravljenju virusne gripe, a ker so študije pokazale, da je učinkovito tudi proti SARS in MERS, so ga hitro prilagodili tudi za zdravljenje Covida-19.

Drugi pomemben »igralec« na tem področju je Pfizer. Njihov pristop je bil nekoliko drugačen od Merckovega. Podjetje že 20 let razvija zdravilo za SARS in najbolj obetavna je bila molekula z oznako PF-07321332. Pfizer jo je v začetku leta 2020 malce »sfriziral« tako, da je postala bolj učinkovita proti SARS-CoV-2 in jo preimenoval v PAXLOVID. Prvi rezultati so bili zelo obetajoči, zato je bila za zdravilo odobrena klinična faza testiranja in zdaj so znani prvi rezultati. In ti so zelo obetajoči.

Klinični testi so bili osredotočeni na okužene necepljene paciente z visokim tveganjem za težji potek bolezni. Prva »veja« kliničnega testiranja je zajemala 774 pacientov. 389 jih je pet dni prejemalo tablete Paxlovida, 385 pa placebo, pri obojih pa se je terapija pričela tretji dan od pojava simptomov. V skupini, ki je dobivala Paxlovid so le trije pacienti potrebovali bolnišnično oskrbo, umrl pa ni nihče, v skupini s placebom pa je bilo hospitaliziranih 27 bolnikov, 7 pa jih je umrlo.

V drugem, vzporednem testu, je bilo zajetih 1219 bolnikov, ki so terapijo pričeli dobivati peti dan po pojavu simptomov. Slaba polovica (607) jih je prejemala Paxlovid, ostali pa placebo. V prvi skupini je hospitalizacijo potrebovalo 6 ljudi, kar je slab odstotek, umrl pa ni nihče, v drugi pa je moralo v bolnišnico 41 bolnikov (6,7 odstotka), 10 pa jih je umrlo.

Rezultati so tako ohrabrujoči, da je neodvisna nadzorna komisija, ki je spremljala klinične teste odločila, da tretje faze, v kateri naj bi testirali več kot 3000 ljudi, ni potrebna in da lahko Ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA) že v naslednjih nekaj tednih odloča o odobritvi uporabe zdravila v praksi za bolnike z visokim tveganjem za težak potek bolezni.

Kaj pa bolniki z nižjim tveganjem? Tudi na tem področju tečejo klinične raziskave, ki vključujejo tudi cepljene bolnike, poteka pa tudi študija, v kateri ugotavljajo ali lahko Paxlovid prepreči okužbo ljudi, ki so bili v tesnem stiku z bolniki, ki so kazali simptomatsko okužbo. Rezultati obeh testiranj naj bi bili znani še pred koncem leta.

Vir: Pfizer, slika je simbolična